脂类项检测试剂盘脂类项检测试剂盘

产品名称： 脂类6项检测试剂盘Lipid Panel Plus脂类6项检测试剂盘Lipid Panel Plus 注册/备案号： 国械注进20182402014 注册/备案单位： 批准日期： 2018-05-09 有效期： 2023-05-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Abaxis 【注册人住所】3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA 【生产地址】3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】10人份/盘 【结构及组成】4-氨基安替比林，腺苷-5'-三磷酸二钠盐，L-丙氨酸，L-天冬氨酸，抗坏血酸氧化酶，胆固醇脱氢酶，胆固醇脂酶(Genzyme-N)，胆固醇脂酶(Genzyme-P)，硫酸葡聚糖，心肌酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺 钠盐 二水合物(TOOS)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，甘油激酶，甘油-3-磷酸脱氢酶，己糖激酶，碘硝基氯化四氮唑(INT)，α-酮戊二酸二钠盐，α-酮戊二酸，乳酸脱氢酶，脂肪酶，醋酸镁四水合物，氯化镁六水合物，硫酸镁七水合物，苹果酸脱氢酶，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 游离酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 单纳盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 还原型，PEG-胆固醇脂酶，PEG-胆固醇氧化酶，过氧化物酶，缓冲液，表面活性剂，赋形剂和防腐剂。（具体详见说明书） 【适用范围】用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆或血清中的总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TRIG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和葡萄糖(GLU)的水平。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】4-氨基安替比林，腺苷-5'-三磷酸二钠盐，L-丙氨酸，L-天冬氨酸，抗坏血酸氧化酶，胆固醇脱氢酶，胆固醇脂酶(Genzyme-N)，胆固醇脂酶(Genzyme-P)，硫酸葡聚糖，心肌酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺 钠盐 二水合物(TOOS)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，甘油激酶，甘油-3-磷酸脱氢酶，己糖激酶，碘硝基氯化四氮唑(INT)，α-酮戊二酸二钠盐，α-酮戊二酸，乳酸脱氢酶，脂肪酶，醋酸镁四水合物，氯化镁六水合物，硫酸镁七水合物，苹果酸脱氢酶，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 游离酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 单纳盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 还原型，PEG-胆固醇脂酶，PEG-胆固醇氧化酶，过氧化物酶，缓冲液，表面活性剂，赋形剂和防腐剂。（具体详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆或血清中的总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TRIG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和葡萄糖(GLU)的水平。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】本产品于2～8℃下保存，有效期9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402370号