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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20153220121
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-04
    有效期: 2019-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【注册人住所】北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
    【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【代理人住所】北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
    【型号、规格】淡蓝(H1T)、蓝(H2T)、蓝紫(H3T)
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成,着淡蓝色、蓝色或蓝紫色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数:8.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量7×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-0.25~ -10.00D,可见光平均透过率93±5%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】用于近视视力矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成,着淡蓝色、蓝色或蓝紫色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数:8.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量7×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-0.25~ -10.00D,可见光平均透过率93±5%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于近视视力矫正。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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