|
|
肌酸激酶同工酶校准品肌酸激酶同工酶校准品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶校准品肌酸激酶同工酶校准品CK-MB Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404320号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc. 【注册人住所】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】6×1 mL 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 3549-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有肌酸激酶同工酶的冻干人血清。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】专门用于在Beckman Coulter分析仪上校准肌酸激酶同工酶试剂(OSR61155)。 【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|