【处方】山楂叶825g 刺玫果620g 【制法】以上二味，山楂叶加50%乙醇，回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥成干膏。刺玫果加70%乙醇，回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥成干膏。将上述干膏合并，粉碎，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；味微苦、酸、涩。 【鉴别】（1）取本品内容物1.5g，加甲醇40ml，超声处理 20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂叶对照药材1g，加乙醚40ml，超声处理5分钟，滤过，滤渣挥去乙醚，加70%乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以25%醋酸溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取刺玫果对照药材1g，加乙醚40ml，超声处理10分 钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材 溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-丙酮（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的亮蓝绿 色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.5%醋酸溶液（17：1：1：81）为流动相；检测波长为363nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量， 用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含山楂叶以金丝桃苷（C21H20O12）计，不得少于 0.16mg。 【功能与主治】益气化瘀。用于冠心病、脑动脉硬化气滞血瘀证，症见胸痛、痛有定处、胸闷憋气，或眩晕、心悸、气短、乏力、舌质紫暗。 【用法与用量】口服。一次3粒，一日3次；或遵医嘱。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每粒装0.25g 【贮藏】密封。 |
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