【处方】麻黄125g 桂枝125g 白芍125g 干姜125g 细辛62g 炙甘草125g 法半夏188g 五味子125g 【制法】以上八味，细辛、桂枝蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芍、麻黄、五味子、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml。法半夏、干姜用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液回收乙醇并浓缩至适量，与上述药液合并，静置，滤过，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g与细辛和桂枝的挥发油，搅匀，即得。 【性状】本品为棕褐色至棕黑色的液体；气微香，味甜、微辛。 【鉴别】（1）取本品10ml，用浓氨试液调节pH值至10～12，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙醇（1： 3 ：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，备用；水溶液用正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 lml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取甘草对照药材0.5g，加水10ml，置水浴中加热 30分钟，滤过，取滤液，同〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl， 分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上， 以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取〔鉴别〕（2）项下的备用乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。另取干姜对照药材lg，加乙醚30ml，加热回流15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上使成条状，以环己烷-乙酸乙酯（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。 【检查】应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】白芍 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-醋酸-水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品3ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含白芍以芍药苷（C23 H28 O11）计，不得少于0. 30mg。 麻黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-含0.3%三乙胺的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节至pH3.0）（4：96）为流动相；检测波长为 210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml含盐酸麻黄碱60μg、盐酸伪麻黄碱25μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇2ml溶解，用0. 01mol/L盐酸溶液转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO-HCl）和盐酸伪麻黄碱（C10 H15 NO-HCl）的总量计，不得少于0.26mg。 【功能与主治】解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。 【用法与用量】口服。一次10～20ml，一日3次。用时摇匀。 【规格】（1）每支装10ml（2）每瓶装100ml（3）每瓶装120ml 【贮藏】密封，遮光。 |
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