【处方】煅炉甘石32.7g 琥珀0.15g 人工麝香0.38g 人工牛黄0.38g 珍珠0.38g 冰片14.8g 硼砂1.2g 硵砂0.05g 【制法】以上八味，煅炉甘石、琥珀、珍珠、硼砂、砲砂分别粉碎成极细粉；人工麝香、人工牛黄、冰片分别研细，与上述粉末配研，过筛，加至经灭菌、滤过后放冷的液状石蜡20g中，搅匀，再加至已干热灭菌、滤过并冷至约50℃的凡士林890g和羊毛脂40g中，搅匀，使凝固，制成1000g，即得。 【性状】本品为浅黄色至浅黄棕色的软膏；气香，有清凉感。 【鉴别】（1）取本品2g，加乙醇5ml，加热使其融化，搅拌5分钟，滤过，取滤渣加稀盐酸5ml，置水浴上加热5分钟，放冷，滤过，滤液加10%氢氧化钠溶液6ml，摇匀，滤过。取滤液1ml，加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液1～2滴，即生成白色沉淀。 （2）取本品10g，加乙醇20ml，置水浴上加热使其融化，搅拌5分钟，在冰浴中冷却片刻，取岀，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（6：32：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2g，加乙醇5ml，置水浴上加热使其融化后取出，搅拌5分钟，在冰浴中冷却，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为1.0μm），柱温为140℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于8000。 校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加环己烷-乙酸乙酯（1：1）混合溶液使溶解，并稀释成每1ml含0.3mg的溶液，摇匀，作为内标溶液；另取冰片对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加内标溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法 取本品0.2g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇使完全溶解，冰浴5分钟，滤过，取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含冰片（C10H18O）不得少于10.0mg。 【功能与主治】清热退赤，止痒去翳。用于风火上扰所致的眼睛红肿痛痒、流泪、眼睑红烂；沙眼见上述证候者。 用法与用量】点入眼睑内。一日2～3次。 【注意】孕妇慎用；忌食辛辣油腻食物。 【规格】每支装2g 【贮藏】遮光，密封，置凉暗处。 |
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