【处方】川芎400g 白芷400g 薄荷200g 荆芥穗200g 石膏200g 【制法】以上五味，石膏40g、白芷粉碎成细粉，剩余的石膏加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并滤液；川芎用70%乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇；薄荷、荆芥穗提取挥发油至油尽，并滤取药液；合并以上各药液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.40（50℃）的稠膏，加入石膏、白芷细粉，混匀，干燥，与适量淀粉粉碎成细粉，混匀。加入淀粉糊及适量乙醇制粒，干燥，过筛整粒，加入0.5%硬脂酸镁和薄荷、荆芥穗挥发油混匀，压制成1000片，即得。 【性状】本品为浅棕色至棕褐色的片；气芳香，味苦、辛。 【鉴别】（1）取本品2片，研细，加水10ml，浸泡约30分钟，滤过，滤液显硫酸盐（通则0301）的鉴别反应。 （2）取本品10片，研细，加乙醚20ml，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚（3∶2）为展开剂，在10℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10片，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（37∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（1∶4）的混合溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（66∶34）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率100W，频率40kHz）40分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含白芷以欧前胡素（Ｃ16H14 O 4）计，不得少于0.28mg。 【功能与主治】散风解热。用于风热头晕目眩，偏正头痛，鼻塞牙痛。 【用法与用量】口服。一次4片，一日2次。 【规格】每片重0.55g 【贮藏】密封。 |
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