【处方】 头花蓼1250g 【制法】 取头花蓼，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，与适量的可溶性淀粉混匀，制成颗粒，干燥，制成500g；或与适量的蔗糖混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】 本品为灰褐色至深褐色的颗粒；气香，味微涩（无蔗糖）；或味甜、微涩。 【鉴别】 取本品0.5g（无蔗糖）或1g，研细，加甲醇15ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取头花蓼对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏约1分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸（1：95：3：1）为流动相；检测波长272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加50%甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）1小时，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10μl（无蔗糖）或20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含头花蓼以没食子酸（C7H6O5）计，不得少于23.0mg。 【功能与主治】 清热泻火，利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛；尿路感染、肾盂肾炎见上述证候者。 【用法与用量】 开水冲服。一次1～2袋，一日3次。 【规格】 （1）每袋装4g（无蔗糖） （2）每袋装8g 【贮藏】 密封。 |
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