【处方】祖师麻1100g 【制法】取祖师麻，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22～1.26（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入碳酸钙10g、淀粉、糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣或糖衣，即得。 【性状】本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显棕色；味微苦。 【鉴别】取本品2片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取祖师麻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取祖师麻甲素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-冰醋酸（7∶1∶0.5）为展开剂，展开，取岀，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。喷以1%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。在与对照品色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%冰醋酸（25∶75）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按祖师麻甲素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取祖师麻甲素对照品适量，精密称定，用85%甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加85%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率150W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用85%甲醇补足减失的重量，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含祖师麻以祖师麻甲素（C9H6O4）计，不得少于2.0mg。 【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于风湿痹症，关节炎，类风湿关节炎。也可用于坐骨神经痛、肩周炎寒湿阻络证，症见：关节痛，遇寒痛增，得热痛减，以及腰腿肩部疼痛重着者等。 【用法与用量】口服。一次3片，一日3次。坐骨神经痛、肩周炎疗程4周。 【注意】孕妇及风湿热痹者慎用；有胃病者可饭后服用，并配合健胃药使用。 【规格】（1）薄膜衣片 每片重0.3g （2）糖衣片（片心重0.29g） 【贮藏】密封。 |
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