【处方】生川乌24g 生草乌24g 乌药24g 白蔹24g 白芷24g 白及24g 木鳖子24g 木通24g 木瓜24g 三棱24g 莪术24g 当归24g 赤芍24g 肉桂24g 大黄48g 连翘48g 血竭10g 阿魏10g 乳香6g 没药6g 儿茶6g 薄荷脑8g 水杨酸甲酯8g 冰片8g 【制法】以上二十四味,血竭、乳香、没药、阿魏、儿茶粉碎成粗粉,用90%乙醇加热回流提取2次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.05~1.15(70°C)的流浸膏,待冷后加入薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片,混匀。其余生川乌等十六味,加水煎煮三次,第一、二次各3小时,第三次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述流浸膏合并,混匀,加入8.5-9.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料,进行涂膏,盖衬,切成小块,即得。 【性状】本品为微红色的片状橡胶膏;气芳香。 【鉴别】(1)取本品5贴,剪成小块,除去盖衬,置250ml圆底烧瓶中,加水150ml,照挥发油测定法(通则2204)测定,加乙酸乙酯2ml,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时,烧瓶中的水提取液备用;将挥发油测定器中的溶液转移至分液漏斗中,分取乙酸乙酯液,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的备用水提取液,滤过,滤液浓缩至约20ml,转移至锥形瓶中,加盐酸2ml,加热回流1小时,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加水20ml,自“加盐酸2ml”起,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;置氨蒸气中熏后,显相同的红色斑点。 (3)取本品2贴,除去盖衬,剪成小块,置250ml烧瓶中,加水150ml,连接挥发油测定器,照挥发油测定法(通则2204)试验,加甲苯2ml,加热回流2小时,分取甲苯液,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,加乙酸乙酯至10ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品与水杨酸甲酯对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管色谱柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm),柱温为140°C。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】含膏量 取本品,用乙醚作溶剂,依法(通则0122第一法)检查。每100cm2含膏量不得少于1.7g。 其他 应符合贴膏剂项下有关的各项规定(通则0122)。 【功能与主治】消积化癥,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。用于癥瘕积聚,风寒湿痹,胃寒疼痛,手足麻木。 【用法与用量】贴患处。 【注意】用于癥瘕积聚时,患者忌食不易消化的食物。 【规格】8cm×9.5cm 【贮藏】密闭,置阴凉处。 |