【处方】女贞子5000g 【制法】取女贞子,粉碎成粗粉,加水适量,于95℃提取2小时,冷却至50℃以下,滤过,取滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,喷雾干燥,加糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。 【性状】本品为灰褐色颗粒;味苦、微甜。 【鉴别】取本品4g,加乙醚20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-丙酮(5∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(6∶94)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约3g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含女贞子以红景天苷(C14H20O7)计,不得少于8.0mg。 【功能与主治】养阴柔肝止痛,润燥通便。用于阴虚胃燥,胃脘胀痛,腹胀,嗳气,口渴,便秘;消化性溃疡,慢性胃炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次1袋,一日2次。 【规格】每袋装3g 【贮藏】密封,置干燥处。 |