【处方】海金沙藤167g 连钱草167g 凤尾草167g 箻草167g 紫花地丁167g 【制法】以上五味，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏，加入蔗糖和糊精适量，制粒，干燥，制成颗粒1000g，或加矫味剂和糊精适量，制粒，干燥，制成颗粒333g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味苦、微甜（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品15g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连钱草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-醋酸-水（1∶2∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （2）取凤尾草对照药材1g，加甲醇20ml，同〔鉴别〕（1）项的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-丙酮（5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （3）取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液适量，加甲醇稀释10倍，摇匀，作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材1g，加甲醇20ml，同〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸作为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%磷酸溶液（22∶78）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约3g或1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇50ml，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取4次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用60%甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加60%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（C9H6O4）计，不得少于0.80mg。 【功能与主治】清热解毒，利尿通淋。用于膀胱湿热所致淋症，症见尿频、尿急、尿道涩痛、尿色偏黄、小便淋漓不尽等；急慢性尿路感染见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3～4次。 【规格】（1）每袋装15g（2）每袋装5g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
医药数据
