【处方】虎杖115g 炒白芍71.8g 仙鹤草143.8g 地黄115g 鸡血藤143.8g 熟地黄115g 墨旱莲43.2g 太子参57.6g 【制法】以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.22(65℃)的稠膏,放冷后加入二倍量乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,沉淀加二倍量60%乙醇,搅匀,静置,滤过,滤液与上述滤液合并,减压浓缩成相对密度为1.10~1.12(70℃)的清膏,加入炼蜜400g、苯甲酸钠0.2g及香精适量,搅匀,静置,滤过,制成760ml,即得。 【性状】本品为棕褐色的液体;气香,味甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品20ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10ml,用水饱和正丁醇提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应为1.17~1.20(通则0601)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23∶77)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加80%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得低于0.10mg。 【功能与主治】滋阴养血,清热凉血。用于阴虚血热所致的出血;血小板减少症见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次25~30ml,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。 【规格】(1)每瓶装25ml (2)每瓶装150ml (3)每瓶装180ml(4)每瓶装250ml 【贮藏】密封,置阴凉处。 |