【处方】当归40g 粉葛40g 党参40g 苍术（炒）40g 升麻40g 苦参40g 泽泻60g 炒白术60g 知母60g 防风60g 羌活100g 黄芩100g 猪苓100g 茵陈100g 甘草100g 【制法】以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为灰褐色的水丸；味苦。 【鉴别】（1）取本品5g，研细，加石油醚（60～90℃）30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液10ml洗涤，弃去洗液，石油醚液蒸干，残渣加无水乙醇2ml微热使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品5g，研细，加乙醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用三氯甲烷洗涤2次，每次15ml，弃去三氯甲烷液，水液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水-浓氨试液（60：35：10：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5g，研细，加三氯甲烷20ml与浓氨试液0.4ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇（8：3：0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄苓以黄芩苷（C21 H18 O11）计，不得少于5.0mg。 【功能与主治】清热利湿，祛风止痛。用于湿热闭阻所致的痹病，症见关节红肿热痛或足胫红肿热痛；亦可用于疮疡。 【用法与用量】口服。一次9g，一日2次。 【注意】孕妇及风寒湿闭阻痹病者慎用；忌食辛辣油腻食物。 【规格】每18丸重1g 【贮藏】密封。 |
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