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注射用环磷腺苷

    药品名称: 注射用环磷腺苷
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为环磷腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算,含环磷腺苷(C10H12N5O6P)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

    【鉴别】取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】酸度 取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

    水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。

    溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素 照环磷腺苷项下的方法检查,均应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定 】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 精密称取装量差异项下的内容物适量(约相当于环磷腺苷20mg),加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含环磷腺苷0.1mg的溶液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见环磷腺苷含量测定项下。

    【类别】同环磷腺苷。

    【规格】(1)20mg(2)40mg(3)60mg

    【贮藏】密封,在阴凉处保存。

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