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【汇总】1月CDE优先审评目录新增品种

年月，共有款药品通过公示纳入优先审评品种目录，涉及家企业，其中包括四川汇宇制药股份有限公司个品种武田（中国）国际贸易有限公司个品种信达生物制药（苏州）有限公司个品种。罗氏（中国）投资有限公司受理号药品名称申请人罗氏（中国）投资有限公司拟定适应症（或功能主治）本品适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大细胞淋巴瘤和原发性纵隔大细胞淋巴瘤成人患者。拟优先审评的理由经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（年第号

2023/4/23 10:02:25



两款新药被纳入拟优先审评品种！来自恒瑞医药、金赛药业

月日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（）公示，两款新药上市申请被拟纳入优先审评审批，包括恒瑞医药的环磷酰胺胶囊胶囊和金赛药业的重组人生长激素。来源官网恒瑞医药环磷酰胺胶囊恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤（分期期和期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；多发性骨髓瘤；白血病慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和

2021/10/13 16:00:09



26个药品全国停止供货！辉瑞一产品在列

月日，山西发布两条通知，分别是《关于公布执行部分药品生产企业申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格的通知》《关于公布执行部分药品生产企业申请撤销直接挂网产品平台挂网资格的通知》。梳理统计，共有个药品品规主动申请撤网，并做出了全国不供货的承诺。这或许意味着这些药品将全面退出全国公立医疗市场。家企业个药品撤网山西发布的通知显示，根据企业申请，依据《山西省年公立医疗机构药品集中分类采购实施细则》相关规定，山西普德药业有限公司等家药品生产企业个药品品规申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格；重庆多普泰制药股

2020/9/2 9:33:11



近800亿市场仅4个抗癌药通过一致性评价 注射剂受“追捧”

据国家癌症中心发布的《年中国癌症报告》数据显示，我国每天约有万人确诊癌症，相当于每分钟就有人患癌。癌症已经成为影响人们健康及生命的首要因素，每天都有很多人因为癌症而去世。图年抗肿瘤抗肿瘤化药全国销售情况（单位亿元）（来源米内网数据库）疾病的高发催生抗肿瘤药市场扩容。据米内网数据，近三年来，抗肿瘤化药在中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端的销售额逐年看涨，年均增长率保持在以上。年抗肿瘤化药全国销售额为亿元，其中在中国公立医疗机构终端的销售额为亿元，同比去年增长；在中国城市零售药店终端的销售额

2018/11/7 14:21:20



一致性评价得分榜：华海成功率最高，恒瑞出手次数最多

有统计数据指出，截止至年月日，股及港股上市企业中积极申报一致性评价（含新注册分类仿制药）的第一梯队企业包括恒瑞医药（）中国生物制药（）华海药业（）石药集团（）复星医药（）。本文将从目前仿制药一致性评价的申报及获批情况来分析其在仿制药的布局，以此窥探行业格局和企业战略。恒瑞医药申报产品数最多，过半数是注射液注射液从申报数量来看，恒瑞“出手”次数最多，共个产品申报仿制药一致性评价（含新注册分类仿制药），其中个是注射剂，分别为苯磺顺阿曲库铵注射液碘克沙醇注射液多西他赛注射液盐酸伊立替康注射液盐酸右美托

2018/8/31 14:15:21



16个抗癌药谈判后“以价换量” 催生30亿大品种

新一轮国家医保谈判工作正紧锣密鼓地筹备中，武汉先发制人了，近日，湖北省发布《武汉市医用物资采购管理办公室关于印发年武汉市医疗机构部分进口药品议价工作方案的通知》，共有个抗癌药入选议价目录，涉及诺华辉瑞礼来等外企。前两批国家谈判共有个品种降价进入医保，其中有个为高价抗癌化药，据米内网数据，除了厄洛替尼，其他个抗癌抗癌化药在年中国公立医疗机构终端销售额看涨，其中有个销售额超过亿元。全面落实抗癌药降价新一轮国家医保谈判呼之欲出抗癌药短缺价格昂贵一直是社会关注的焦点问题，全面落实进口抗癌药降价是今年政府

2018/7/25 14:04:44