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丙磺舒片

    药品名称: 丙磺舒片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

    (2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与249nm的波长处有最大吸收。

    【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。

    限度 标示量的80%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀。

    【类别】同丙磺舒。

    【规格】0.25g

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

    丙磺舒片

    丙磺舒片
    0.25克
    国药准字H22021889
    长春益肾康生物制药有限公司

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