【处方】人工麝香0.125g 生川乌50g 水杨酸甲酯50g 颠茄流浸膏96g 辣椒480g 红茴香根200g 樟脑140g 【制法】以上七味,人工麝香研成细粉,分别用乙醚适量和无水乙醇适量浸渍,倾取上清液,静置,滤过,滤液备用;辣椒、生川乌、红茴香根粉碎成粗粉,用90%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液,俟有效成分完全漉出,回收乙醇,浓缩成稠膏;另取橡胶410g、氧化锌440g、松香380g、凡士林80g、羊毛脂60g,搅匀,制成基质,再加入颠茄流浸膏、樟脑、水杨酸甲酯和上述滤液、稠膏,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。 【性状】本品为淡棕色的片状橡胶膏;气芳香。 【鉴别】(1)取本品10片,除去盖衬,剪成小块,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml,加热回流1小时,取乙醇液,浓缩至约2ml,加5%硫酸溶液20ml,搅拌,滤过,滤液置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用二氯甲烷振摇提取2次(30ml,20ml),合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2片,除去盖衬,剪成小块,置250ml烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯5ml,加热回流1小时,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,静置分层,分取乙酸乙酯液,置50ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取樟脑对照品、水杨酸甲酯对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含樟脑0.8mg、水杨酸甲酯0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.3μm),柱温为程序升温;初始温度为90℃,保持5分钟后,以每分钟5℃的速率升温至170℃,保持15分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1ul,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】含膏量 取本品,用乙醚作溶剂,依法检查(通则0122第一法)。每100cm2的含膏量不得少于1.6g。 黏附力测定 取本品(裁剪成5cm×5cm)3片作为供试品,照贴膏剂黏附力测定法(通则0952第二法)测定,取供试品固定于试验板表面,加载500g砝码,记录脱落时间,即得。 本品平均脱落时间不得少于24小时。 其他 应符合贴膏剂项下有关的各项规定(通则0122)。 【功能与主治】散寒,活血,镇痛。用于风湿性关节痛,关节扭伤。 【用法与用量】贴患处。 【注意】孕妇及皮肤破损处禁用;使用中如皮肤发痒或变红,应立即停用。 【规格】7cm×10cm 【贮藏】密闭,避热。 |