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关于协助做好医用氧注册申请生产现场检查有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好医用氧注册申请的审评工作，提高审评效率，保证审评质量，结合医用氧产品的特点，我司组织制定了医用氧注册申请生产现场检查要点（以下简称要点，附件），现将有关事项通知如下一通知发布之日起新申请的医用氧注册申请，各省自治区直辖市食品药品监督管理部门按照要点的要求开展有关生产现场检查工作。二通知发布之日前已受理未完成审评的医用氧注册申请（附件），各省自治区直辖市食品药品监督管理部门按照要点的要求进行生产现场检查，完成生产现场检查后，尽快将《药品注册生产现场检查报告》

2013/12/23 12:00:01



新版职业病分类和目录发布 新增职业病18种

新华网北京月日电（记者胡浩）国家卫生计生委日公布了与人力资源社会保障部安全监管总局全国总工会共同印发的《职业病分类和目录》。修订后的《职业病分类和目录》将职业病调整为种（含项开放性条款），新增种。调整后职业病仍分为类。新增加的职业病包括金属及其化合物粉尘肺沉着病（锡铁锑钡及其化合物等），刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病，硬金属肺病，白斑，爆震聋，铟及其化合物中毒，溴丙烷中毒，碘甲烷中毒，氯乙酸中毒，环氧乙烷中毒，激光所致眼（角膜晶状体视网膜）损伤，冻伤，艾滋病（限于医疗卫生人员及人民警察），莱姆

2013/12/31 8:15:23



关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



外资狙击收购和睦家 复星医药加价3000万

月日，复星医药发布公告称，在对美中互利的收购中遇到一项第三方投资者提出的更优提议，因此将把收购价格提高到美元一股，将以不超过万美元以及所持有的美中互利股票完成对后者的私有化。不过这一合作，如今却横生枝节。目前业界传言称，此次逼复星医药提价，有意横刀夺爱的第三者是包括凯雷在内的多家外资公司。对此，凯雷一名负责投资业务的人士对《中国经营报》记者的疑问表示不予置评，而复星医药公司新闻发言人周依婷则向本报记者表示，除了公告的内容以外，不会透露更多的信息。搅局复星医药是从年开始追逐和睦家这一品牌的。当年月

2014/5/4 9:06:49



网友热议药材“打磺” 如此“毒药”让人心惊

环球医药信息网记者调查发现，中药材批发市场中，对药材熏洒硫磺的现象十分普遍，记者从市场抽取了种药品检测发现，其中一半以上的中草药含硫量超过毫克千克，远高于目前国际标准。有业内人士说，因有关法律对这种行为缺乏有效监管，二氧化硫早已成为中草药界的“三聚氰胺”。对于打璜中药，广大网友纷纷斥责无良商家无耻凉茶靓汤变“毒药”新快网网友吃了几年的中药，竟然都是致病的新浪网友悲哀啊，大家喝的汤都是硫磺煲出来的。天涯网友明白了，有一次我买干淮山煲汤，煲出来的汤是酸的，我还以为我抓错药材了呢，原来是硫磺作怪。好在

2010/10/9 4:30:57



毕井泉会见乌拉圭牧农渔业部部长塔瓦雷·阿盖雷

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的乌拉圭东岸共和国牧农渔业部部长塔瓦雷阿盖雷一行。双方就加强中乌食品安全领域合作等议题进行了交流。综合司法制司食监一司食监二司及国合司相关负责同志参加了会见。

2016/10/20 15:41:01