本品为5-(1-甲基丁基)-5-(2-丙烯基)-2,4,6-(1H,3H,5H)-嘧啶三酮的钠盐。按干燥品计算,含C12H17N2NaO3不得少于98.5%。 【性状】本品为白色粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品1g,加水100ml溶解后,加稀醋酸5ml强力搅拌,再加水200ml,加热煮沸使溶解成澄清溶液(液面无油状物),放冷,静置待析出结晶,滤过,结晶在70℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点约为97℃。 (2)取本品0.1g,加水10ml溶解后,加碘试液2ml,所显棕黄色在5分钟内消失。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集137图)一致。 (4)本品显丙二酰脲类的鉴别反应(通则0301)。 【检查】溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。 中性或碱性物质 取本品1.0g,照苯巴比妥项下的方法检查,应符合规定。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水10ml,振摇使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml,再加盐酸5ml,立即密塞并振摇1分钟,在暗处静置15分钟后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,立即密塞,摇匀后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于13.01mg的C12H17N2NaO3。 【类别】催眠药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】司可巴比妥钠胶囊 |