【处方】 马钱子粉115g 麻黄80g 独活6g 羌活6g 桂枝6g 甘草6g 千年健6g 牛膝6g 乳香（醋制）6g 木瓜6g 没药（醋制）6g 防风6g 杜仲（盐制）3g 地枫皮6g 续断3g 【制法】以上十五味，除马钱子粉外，其余麻黄等十四味粉碎成细粉，与马钱子粉配研，混匀，过筛。每100g粉末加炼蜜150～170g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；味苦。 【鉴别】（1）取本品3g，剪碎，用浓氨试液2ml润湿，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20∶25∶3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙醇-浓氨试液（15∶45∶15∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.05mol/L磷酸二氢钾溶液等量的混合溶液（用10%磷酸溶液调节至pH2.8）（21∶79）为流动相；检测波长254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取士的宁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水3ml，置振荡器上振摇至完全溶散，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，加甲醇50ml，超声处理（功率400W，频率40kHz）20分钟，用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液转移至100ml量瓶中，用甲醇洗涤药渣及滤器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取25ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含马钱子粉以士的宁（C21H22N2O2）计，应为3.3～4.7mg。 【功能与主治】祛风除湿，舒筋活血。用于风寒湿痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艰难。 【用法与用量】口服。一次1丸，一日1次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每丸重3g 【贮藏】密封。 |
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