【处方】红花750g 当归500g 肉桂300g 三棱500g 莪术500g 丹参750g 五灵脂500g 木香300g 延胡索(醋制)750g 【制法】以上九味,肉桂、木香提取挥发油;药渣与其余红花等七味加水煎煮三次,第一次1小时,第二次、第三次各半小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.10(80℃),放冷,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加蔗糖、糊精适量,制成颗粒,干燥,喷入上述挥发油的乙醇溶液,混匀,制成1000g;或加辅料适量,制成无蔗糖颗粒,干燥,喷入上述挥发油的乙醇溶液,混匀,制成400g,即得。 【性状】本品为黄色至棕黄色的颗粒,或为黄棕色至棕色的颗粒(无蔗糖);气香,味甜、微苦,或味微甜、微苦(无蔗糖)。 【鉴别】(1)取本品1袋,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解,离心,分取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(60:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2袋,加水40ml;无蔗糖颗粒加水20ml,搅拌使溶解,离心,取上清液,用氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取木香对照药材0.5g,加环己烷1ml,浸渍1小时,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【功能与主治】温经化瘀,理气止痛。用于寒凝气滞血瘀,妇女痛经,少腹冷痛,月经不调,经色暗淡。 【用法与用量】温开水冲服。一次1袋,一日2次,于月经前一周开始,持续至月经来三天后停服,连续服用3个月经周期。 【规格】(1)每袋装10g (2)每袋装4g(无蔗糖) 【贮藏】密封。 |