本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含C3H5NaO3应为标示量的95.0%~110.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】pH值 应为6.0~7.5(通则0631)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品1ml,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,照乳酸钠溶液含量测定项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。 【类别】同乳酸钠溶液。 【规格】(1)10ml∶1.12g(2)20ml∶2.24g(3)50ml∶5.60g 【贮藏】遮光,密闭保存。 |