【处方】党参150g 黄芪150g 红花100g 当归100g 川芎100g 三棱100g 蒲黄100g 【制法】以上七味，蒲黄装入布袋，与党参、黄芪、当归、川芎、三棱加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时后加入红花煎煮30分钟，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入蔗糖650g和苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，滤过，加水至1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为棕褐色的黏稠液体;气微，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品20ml，加水20ml，混匀，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20ml，加水20ml，混匀，加盐酸3ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚液，再用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加水适量，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20∶8∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次20ml，合并碱液，用稀盐酸调节pH值至5，再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水后，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g，加水煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（7∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏2小时后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.25（通则0601）。 pH值 应为4.0～5.5（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35∶65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约16g，精密称定，加水20ml，混匀，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1g含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于60μg。 【功能与主治】补益心气，活血化瘀。用于心气不足，瘀血内阻所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力；冠心病心绞痛见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次30～35ml，一日2次。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每瓶装100ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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