卡莫司汀注射液

药品名称： 卡莫司汀注射液 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品为卡莫司汀的聚乙二醇灭菌溶液。含卡莫司汀（C5H9Cl2N3O2）应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。 【鉴别】取本品，照卡莫司汀项下的鉴别试验，显相同的结果。 【检查】装量 取本品5支，照最低装量检查法（通则0942重量法）依法检查，每支装量均应不少于2g。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 精密量取适量，加无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含卡莫司汀20μg的溶液。 测定法 见卡莫司汀含量测定项下。 【类别】同卡莫司汀。 【规格】2g：125mg 【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。