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氯霉素胶囊

    药品名称: 氯霉素胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。

    【鉴别】 (1)取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。

    溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯霉素50mg),加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使氯霉素溶解,再用流动相定量稀释制成每lml中含氯霉素0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见氯霉素含量测定项下。

    【类别】 同氯霉素。

    【规格】 (1)0.125g (2)0.25g

    【贮藏】 密封保存。

招商信息

    氯霉素胶囊

    氯霉素胶囊
    0.25g
    国药准字H34021502
    合肥久联制药有限公司

    氯霉素胶囊

    氯霉素胶囊
    0.25g
    国药准字H53020863
    昆明贝克诺顿制药有限公司

    氯霉素胶囊

    氯霉素胶囊
    0.25g
    国药准字H14020447
    太原市卫星制药有限公司

    氯霉素胶囊

    氯霉素胶囊
    0.25g
    国药准字H32020661
    江苏润邦药业有限公司

    氯霉素胶囊

    氯霉素胶囊
    0.25g
    国药准字H320247270.25
    江苏华信制药有限公司

    氯霉素胶囊

    氯霉素胶囊
    0.25g
    国药准字H31020650
    瑞阳制药(上海)有限公司

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