[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

盐酸洛非西定片

    药品名称: 盐酸洛非西定片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸洛非西定(C11H12Cl2N2O·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1)照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取本品10片,研细,加水10ml,搅拌均匀,超声约5分钟使盐酸洛非西定溶解,滤过,将滤液移至分液漏斗中,用浓氨溶液调至碱性,加三氯甲烷20ml,振摇提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,残渣加甲醇1ml溶解。

    对照品溶液 取盐酸洛非西定对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

    色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以无水乙醇-三氯甲烷-浓氨试液(70∶50∶2)为展开剂。

    测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,再喷以稀碘化铋钾试液显色。

    结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

    (2)取点样后剩余的供试品溶液,加水1ml,摇匀,加新制的5%亚硝基铁氰化钠溶液1ml,氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g,振摇,溶液即变为紫色,放置后颜色加深。

    (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】 含量均匀度 取本品1片,研细,用水定量转移至10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定含量。应符合规定(通则0941)。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。

    溶出条件 以水150ml为溶出介质,转速为每分钟35转,依法操作,经30分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液5ml,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取盐酸洛非西定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.3μg的溶液。

    色谱条件和系统适用性要求 除进样体积为20μl外,见含量测定项下。

    测定法 见含量测定项下。计算每片的溶出量。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸洛非西定0.2mg),置10ml量瓶中,加水5ml,超声约10分钟使盐酸洛非西定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取盐酸洛非西定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液。

    色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.2)-乙腈(4∶1)为流动相;检测波长为210nm;进样体积10ul。

    系统适用性要求 理论板数按洛非西定峰计算不低于1000。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

    【类别】 同盐酸洛非西定。

    【规格】 0.2mg

    【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

其它药品推荐

相关资讯

    注射仿制药市场增长,成为跨国药企并购首选
    注射药帮助仿制药生产商减轻价格压力相比口服仿制药,注射仿制药面临的价格压力相对较小,并且商业化不多。彭博智库在最新发布的报告中指出,注射仿制药市场将实现增长。最近涌现的几起并购交易瞄准的都是注射药资产,并且平均来看,交易金额相当于企业息税折旧摊销前利润的倍。注射仿制药市场年增长率或达辉瑞在收购时曾发布预测称,到年期间无菌仿制注射药市场年增长率预计达到,推动总体注射药市场年增长。这代表着价值亿美元的市场机会。在中国等国家推出无菌注射药,以及在成熟市场推出差异化产品,将是增长的驱动因素。随着更多注射
    2016/8/26 9:10:12

    注射仿制药市场增长,成为跨国药企并购首选

    针对辅助用药管理 国家卫健委再释放信号
    针对辅助用药管理,国家卫健委再度释放信号。辅助用药,卫健委再表态月日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册(版)的通知》。根据绩效考核手册,共个三级指标(定量个,定性个),其中针对辅助用药,国家卫健委也给出了相应的表述。据赛柏蓝梳理,针对个三级指标,国家卫健委提出了逐步提高逐步降低与监测比较三种导向。比如下面这些指标,就与三级公立医院用药息息相关。逐步降低的指标抗菌抗菌药物使用强度()门诊次均药品费用增幅住院次均药品费用增幅逐步提高的指标下转患者人次数(门
    2019/6/3 11:25:14

    针对辅助用药管理 国家卫健委再释放信号

    广州对医疗药品虚假广告实施“严打”
    打着专家教授的名义或者找个托以患者的名义在报刊杂志广播电视上大做虚假吹水广告,诱人上勾的一些民营医院和药品食品企业曾让不少市民深恶痛绝,从现在开始,如果这些医院和企业还敢这样赚取不义之财,必将受到严重的处罚。为了净化亚运期间的广告环境,目前,市工商局正联合市卫生局市食品药品监督管理局等部门,全面开展对医疗机构药品食品保健食品经营单位的广告发布情况进行联合检查,其中家严重违法医院和企业被立案查处。这次检查的重点是对群众反映强烈投诉较多发布违法广告较为典型的医疗机构药品食品保健食品经营单位,工商卫生
    2010/8/11 22:05:52

    广州对医疗药品虚假广告实施“严打”

    专家详解胃贴膜药
    贴面膜手机贴膜电脑贴膜这些听得太多了,就没有听过胃贴膜,其实原理是一样的都是为了保护不被损害。而胃贴膜药的由来是什么呢在日常生活中,我们不曾发现我们服用药品进入体内是如何变化,只知道它有它的作用,因为服用后我们的身体就会慢慢恢复正常。其实某些药品服用后会给胃部穿上一件外壳似的保护衣,就如硫糖铝铝碳酸镁等。它们的作用是在受损部位迅速形成黏膜,这层保护膜保护着受损部位不被胃酸所袭击。这就是我们平常所说的保护膜的作用。可是当遇到其他药品进入胃部时,保护膜也会自动拒之门外,那么如果服用这些让胃部形成黏膜
    2014/6/29 23:04:21

    专家详解胃贴膜药

    梅雨时节巧养生
    眼下正是江南的梅雨时节,天气以阴雨居多,潮湿闷热,此时湿邪最宜致病,要特别小心防护,注意养生。养生当然是食养最佳,梅雨时节湿气积于体内,此时的食养原则是祛湿护脾胃。时令蔬菜中有很多蔬菜具有护胃祛湿的功效,如冬瓜是夏季的养生之菜,对于清热利尿排毒消暑,功效显著,冬瓜汤更是夏季养生的佳选;扁豆对于健脾消暑化湿去肿也很有效,不妨多吃;芹菜利尿消肿清热解毒也是不错的选择;洋葱和胃下气,能促进消化,还具有杀菌的作用对于夏季高发的肠胃疾病有很好的预防作用。五谷杂粮中也有养胃祛湿的佳品,绿豆防暑消热解毒杀菌,
    2011/6/23 11:25:51

    梅雨时节巧养生

    金陵药业再度扩张“民营医院版图”
    凭借着公立医院改革和国资改革的双重概念,金陵药业的一举一动往往能引发资本市场极大的猜想。在先后成功收购宿迁市人民医院下称“宿迁医院”和南京鼓楼医院集团仪征医院下称“仪征医院”后,金陵药业日前又以亿元的价格拿下安庆市石化医院有限责任公司下称“安庆医院”的股权,并引入南京鼓楼医院成为安庆医院持股的股东及管理者。敲定收购安庆医院金陵药业日前公告,已于月日与南京鼓楼医院以及安庆医院的个自然人股东签署增资及股权转让协议。其中,鼓楼医院将向安庆医院增资万元,占增资后注册资本的金陵药业以亿元受让个自然人持有的
    2014/12/4 9:09:50

    金陵药业再度扩张“民营医院版图”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。