本品为维生素B12的灭菌水溶液。含维生素B12 (C63H88CoN14O14P)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为粉红色至红色的澄明液体。 【鉴别】 取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在361nm与550nm的波长处有最大吸收;361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15~3.45。 【检查】 pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。 供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含维生素B1225μg的溶液。 【类别】 同维生素B12。 【规格】 (l)lml:0.05mg(2)1ml:0.1mg(3)1ml:0.25mg(4)1ml:0.5mg(5)lml:1mg(6)2ml:0.5mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |