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最新！一致性评价全分析：品种，厂家，进度

年月日，国家药品监督管理局发布第五批通过了仿制药质量和疗效一致性评价的品种名单，并称这将是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种，也意味着已开展了两年多的仿制药一致性评价进入常态化和制度化。实际上除国家已发布的批外，还有通过“中国上市药品目录集”和“补充批件注明通过一致性评价”等其他途径公布的通过了一致性评价的品种。现分汇总已通过的在评审中的部分对一致性评价工作进展进行分析如下一一致性评价进展盘点截止年月底，包含已通过和正在评审中的一致性评价品种共个规格个涉及药企家，相对绝大部分需进行一

2018/8/15 10:32:08



总局通告7批次牛羊肉不合格

近期，国家食品药品监管总局抽检肉及肉制品蔬菜及其制品饮料和酒类类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，肉类及其制品批次，不合格样品批次，占；蔬菜及其制品批次，饮料批次，酒类批次，均未检出不合格样品。不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为泰安市泰山区康宝牛羊肉店经营的羊腿肉检出土霉素超标；聊城市东昌府区学印肉食店和聊城市东昌府区振忠牛羊肉店经营的牛腱子聊城市东昌府区伊斯兰清真牛肉店经营的牛腿检出水分超标；宁夏涝河桥清真肉食品有限公司生产的普通牛肉吴忠涝河桥屠宰场

2016/1/12 18:14:01



国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18



湖南省副省长李友志赴省食品药品检验检测基地调研

年月日，湖南省副省长李友志率省政府办公厅省教育厅省财政厅省食品药品监管局等单位负责人赴省食品药品检验检测基地湖南食品药品职业学院调研。李友志一行首先实地考察了省食品药品检验检测基地建设工地，听取基地设计方案和施工进展情况汇报，对省食品药品监管局将省食检院省药检院（辅料中心）省器械所整体搬迁整合资源集中建设省本级食品药品检验检测综合平台的作法予以充分肯定，并要求加快基地建设，抓好工程质量，积极争取申报建设药品进口口岸所，为食品药品安全工作提供坚强技术保障。随后，李友志来到湖南食品药品职业学院调研，

2015/11/19 16:59:01



维生素Ｄ或可降低子宫内膜癌风险

美国乔治敦大学研究人员报告说，他们进行的动物实验显示，补充维生素可以降低肥胖实验鼠患子宫内膜癌的风险。研究人员首先对实验鼠进行基因处理，以增加它们患子宫内膜癌的风险。随后，研究人员在实验鼠饮食中添加维生素。一段时间后，他们发现，补充维生素的肥胖实验鼠只有患子宫内膜癌，而对照组肥胖实验鼠患子宫内膜癌的比例为。不过，补充维生素对体重正常的实验鼠似乎没有保护作用。这项研究成果发表在美国《癌症预防研究》杂志上。研究人员说，对女性而言，保持正常体重当然是保持健康的最佳方式，但美国以上的女性超重或肥胖，而减

2010/10/23 13:58:55



政府应加大对抗生素使用的监管力度

我们大家都可能听说过这么一个新闻一青年对于食堂的饭菜的质量表示担忧，于是每次吃饭都会服用一定量的抗生素抗生素。最后，这个青年由于被多重耐药菌感染不治身亡。有人认为这是个小故事，其实这是生活中真实发生的。据小编了解，现在越来越多的医生和民众意识到滥用抗生素多带来的严重后果，但是似乎是由于某种利益关系或者是信息的不对称，导致这种滥用抗生素的现象虽有减轻但是还大量存在的现象。为此，国家卫生部门曾多次采取相关措施，抑制抗生素的滥用。但是，由于公众在抗生素问题上的意识欠缺和医生对于病人不负责任的态度，导致

2012/5/28 16:31:55