[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

    药品名称: 盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素(C18H33C1N2O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为类白色粒状物;气芳香。

    【鉴别】照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。

    【检查】酸度 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素5.7mg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含克林霉素114μg的溶液。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸克林霉素棕榈酸酯有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.13的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(8.0%)。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以0.4%十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经15分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素75μg的溶液。

    色谱条件 见含量测定项下。进样体积50μl。

    系统适用性要求 见含量测定项下。

    测定法 见含量测定项下。计算每袋的溶出量。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。

    其他 除沉降体积比(单剂量包装)外,应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.225g),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素4.5mg的溶液。

    色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸克林霉素棕榈酸酯含量测定项下。

    【类别】同盐酸克林霉素棕榈酸酯。

    【规格】0.5g:37.5mg(按C18H33C1N2O5S计)

    【贮藏】密封,在阴凉处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    寿仙谷药业铁皮石斛项目获科技部创新基金
    据中国医药报讯日前,从国家科技部传来消息,浙江武义国家高新技术企业寿仙谷药业的“仙斛号铁皮石斛新品种繁育及标准化有机栽培示范项目”被列入今年首批国家科技部创新基金支持项目,其“食药用菌新品种生态高效生产技术中试与产业示范”被列入年度农业科技成果转化资金项目。寿仙谷药业长期致力于创新开发,在全国率先开展铁皮石斛优良品种特性的研究,收集了多种不同的野生铁皮石斛品种,运用工程技术等高科技育种手段,经过近十年不懈的试验检测评比等研究,终于选育出了品种纯正种性稳定抗逆性强适应性强成活率高有效成分含量高丰产
    2010/8/17 14:10:16

    寿仙谷药业铁皮石斛项目获科技部创新基金

    解构2014-2015药品零售业发展轨迹
    在西普会上,中康资讯首席技术官任光会作《药店零售产业机遇和挑战》报告,对我国药品零售业年度轨迹做了解构说明。药店总量趋于稳定,连锁率提升至年,全国药店门店总量家,只比年增加家。药店门店总量趋于稳定,部分一二线城市已经开始出现关店潮。受新版政策的影响,加上零售药店利润的不断下降,单体药店的生存空间受到了很大的挤压,自身的整合和合并联盟,导致单体店的数据出现了大幅的下降,预计未来几年整合并购是药店发展的主基调。全国平均每家药店服务人口数为人,接近人店的饱和标准。同时,年连锁率提高到(如下表)。表全国
    2015/8/13 9:17:07

    解构2014-2015药品零售业发展轨迹

    康美药业牵手青海高校 谋虫草业务合作
    合作协议主要包括个方面,其中合同的第五款显得尤为抢眼,即双方同意共同进行对包括冬虫夏草雪莲藏茵陈红景天麻黄等在内的特色中藏药藏药材产品在质量产品等级分类等方面的地方标准制定共同开展合作。此举不禁让人联想到一个月前的另一则公告。今年月日,康美药业与青海省政府达成战略合作协议,双方将在中药材中药材现货及期货交易互联网医疗健康产业医药电商健康保险等领域合作,拟投资总额不低于亿元。当时,康美药业就指出,公司拟在青海国际中药城项目青海玉树虫草交易市场及加工中心项目基础上,投资建设青海康美中药材交易所项目,
    2015/6/18 9:40:18

    康美药业牵手青海高校 谋虫草业务合作

    三明百余辅助用药停止报销将全国效仿?
    月日到日,国务院副总理国务院医改领导小组组长孙春兰在福建进行了调研。期间,她走访了三明市第一医院和医疗保障管理中心南平市人民医院和延平区水东街道社区卫生服务中心,实地了解公立医院改革药品招标采购薪酬制度改革基层卫生服务等情况,并在福州召开座谈会。而在月日,国家医保局局长胡静林把上任后的首站也选择了福建。当时,胡静林在三明市医管中心市第一医院沙县高桥镇卫生院和新桥村卫生所等地进行调研,并听取了福建省三明市医改工作汇报。孙春兰在座谈会上提出,公立医院改革是医保医疗医药等政策落地的关键点,是深化医改的
    2018/10/19 14:09:17

    三明百余辅助用药停止报销将全国效仿?

    医保局局长:医保目录调整预计今年9月启动
    月日下午,中国人民政治协商会议第十三届全国委员会第二次会议在北京召开。会后举行首场部长通道,六位部长在通道接受记者采访,其中包括国家医疗保障局局长胡静林。以下为问答实录国家医疗保障局局长胡静林回答记者提问“楚天都市报记者我在采访中发现老百姓普遍特别关心的问题是年抗癌抗癌药谈判落地的最新进展如何怎样确保在各地能够快速落地真正落地国家现在已经明确,要将更多救命救急的好药纳入到医保目录中。请问今年有什么好的政策,让党的好政策真正惠及到每一个人谢谢。”国家医疗保障局局长胡静林谢谢记者朋友的提问。按照党中
    2019/3/4 11:53:08

    医保局局长:医保目录调整预计今年9月启动

    东阳光药开挂了!3大重磅品种来袭
    近日,东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片非布司他片利伐沙班片相继进入行政审批阶段,获批在即。米内网数据显示,阿立哌唑非布司他及利伐沙班在国内市场均为十亿大品种,而利伐沙班为第五批拟集采品种,过评企业已达家。日前,东阳光药以仿制类报产的阿立哌唑口崩片非布司他片及以仿制类报产的利伐沙班片先后进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。东阳光药阿立哌唑口崩片上市申请进展阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药,通过作用于多巴胺受体和羟色胺受体而产生疗效,是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂。米内网数据
    2021/5/6 9:34:40

    东阳光药开挂了!3大重磅品种来袭

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。