本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为混悬颗粒；气香。 【鉴别】(1)取本品约0.1g，加水5ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。 (2)照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦10mg)，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，滤过，取续滤液，即得。 对照品溶液取 取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解。 色谱条件 采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取岀，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于羧甲司坦0.15g)，置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml使溶解，再加水20ml，加0.05%甲基橙溶液1滴，在18～25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。 【类别】同羧甲司坦。 【规格】(1)0.2g (2)0.5g 【贮藏】密封，置阴凉干燥处保存。 |
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