[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

紫杉醇注射液

    药品名称: 紫杉醇注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为紫杉醇加适量助溶剂和稳定剂制成的灭菌溶液。含紫杉醇(C47H51NO14)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】pH值 取本品1ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.40

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液。

    对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液。

    系统适用性溶液 取紫杉醇、杂质I、杂质II与杂质III对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含紫杉醇0.5mg、杂质I、杂质II各2.5μg与杂质III为25μg的溶液。

    色谱条件、系统适用性要求与测定法 见紫杉醇有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I(杂质I峰面积乘以校正因子1.26)与其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液(1)主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积的4倍(2.0%),相对保留时间小于0.12的色谱峰和保留时间大于杂质III峰的色谱峰忽略不计。

    水分 若PH值为5.4~7.4,取本品,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过0.6%。

    细菌内毒素 取本品,加内毒素检查用水稀释制成每1ml中含紫杉醇0.15mg或更低浓度,依法检查(通则1143),每1mg紫杉醇中含内毒素的量应小于0.40EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取紫杉醇对照品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含紫杉醇0.12mg的溶液。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见紫杉醇含量测定项下。

    【类别】同紫杉醇。

    【规格】(L)5ml:30mg(2)10ml:60mg(3)16.7ml:100mg(4)25ml:150mg

    【贮藏】遮光,密闭,25℃以下保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    4个药品最新过评,二甲双胍格列吡嗪、紫杉醇、拉米夫定...
    月日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批,通过一致性评价。其中,迪沙药业的二甲双胍格列吡嗪片是第家过评。过评品种如下迪沙药业二甲双胍格列吡嗪片二甲双胍格列吡嗪片是二甲双胍和格列吡嗪的复方制剂,用于饮食运动疗法不能充分有效控制血糖的型糖尿病患者。两种成分的作用机制不同,格列吡嗪属于胰岛素促泌剂,通过促进胰岛素分泌发挥作用。二甲双胍是通过促进外周对于葡萄糖的利用促进无氧酵解改善胰岛素抵抗起作用。二甲双胍格列吡嗪原研企业为百时美施贵宝,于年月在美国上市(商品名),未进入
    2023/7/4 9:49:30

    4个药品最新过评,二甲双胍格列吡嗪、紫杉醇、拉米夫定...

    扬子江药业紫杉醇注射液说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。扬子江药业紫杉醇注射液说明书文字版药品名称通用名称紫杉醇注射液英文名称汉语拼音成份,环氧,,,,,六羟基紫杉烷烯酮,二乙酸酯苯甲酸酯,苯甲酰苯基异丝氨酸酯适应症初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。用法用量为了预防发生过敏反应在紫杉醇治疗前小时口服地塞米松,治疗前,小时再囗服地塞米松治疗前分钟给予苯海拉明肌注静注西咪替丁或雷尼替丁。单药剂
    2023/6/5 16:33:05

    扬子江药业紫杉醇注射液说明书

    哈药紫杉醇注射液(多普适)说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。哈药紫杉醇注射液多普适说明书文字版药品名称通用名称紫杉醇注射液商品名称多普适英文名称汉语拼音成份主要成份为紫杉醇。主要成份化学名称为环氧,,,,,六羟基紫杉烷烯酮,二乙酸酯苯甲酸酯苯甲酰苯基异丝氨酸酯。分子式分子量辅料为聚氧乙基代蓖麻油无水乙醇柠檬酸。性状本品为无色至淡黄色的澄明粘稠液体。适应症初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。用法用
    2023/6/5 16:24:29

    哈药紫杉醇注射液(多普适)说明书

    海口制药紫杉醇注射液(特素)说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。海口制药紫杉醇注射液特素说明书文字版药品名称通用名称紫杉醇注射液商品名称特素英文名称汉语拼音成份本品主要成分为紫杉醇。性状本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。适应症初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。用法用量为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前小时和小时均分别口服地塞米松,治疗前分钟肌注或口服苯海拉明,静注西咪替丁或雷尼替丁。单药剂量为,在
    2023/6/5 16:17:26

    海口制药紫杉醇注射液(特素)说明书

    北京协和百赛诺双环醇片说明书及生产企业_贮藏要求
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。北京协和百赛诺双环醇片说明书图片版北京协和百赛诺双环醇片说明书文字版药品名称通用名称双环醇片商品名称百赛诺英文名称汉语拼音成份本品主要成份为双环醇。性状本品为白色片。适应症本品适用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。用法用量口服,成人常用剂量每次片,必要时可增至片,一日次,最少服用个月或遵医嘱,应逐渐减量。不良反应服用本品后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药或短暂停药或对症治疗即可缓解。在入选例岁至岁患者的双环醇片期临床研究中
    2022/12/14 8:55:29

    北京协和百赛诺双环醇片说明书及生产企业_贮藏要求

    汇宇制药研发投入大涨180%,11款创新药蓄势待发
    作为科创板的“新兵”,汇宇制药()近日发布的年业绩报告亮点多多,营业收入净利润均实现两位数的增长,多个集采中选品种快速放量,公司在抗肿瘤抗肿瘤领域的地位扶摇直上;研发投入大涨,研发人员同比增长超过,个在研创新药取得新进展,预计年将有个类新药推进至阶段,力争个类新药申报临床;超款高端注射剂实现海外销售,创新药更进一步。营收净利双增长,汇宇制药业绩大丰收月日,汇宇制药发布上市后首年业绩报告,公司资产流动性偿债能力现金流状况良好,各项财务指标健康。年报显示,年汇宇制药实现营业收入亿元,同比增长;净利润
    2022/4/14 9:09:41

    汇宇制药研发投入大涨180%,11款创新药蓄势待发

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。