本品为A晶型或B晶型的D-苏-（一）-N-[α-（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基］-2,2-二氯乙酰胺-α-棕榈酸酯。按干燥品计算，含氯霉素（C11H12C12N2O5）应为56.5%～59.0%。 【性状】 本品为白色或类白色粉末；几乎无臭。 本品在丙酮中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。 熔点 本品经60℃干燥2小时，依法测定（通则0612），A晶型的熔点为89～95℃；B晶型的熔点为86～91℃。 比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+22°至+25°。 【鉴别】 （1）取本品，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在271nm波长处有最大吸收，其吸光度约为0.35。 （2）取本品（A晶型或B晶型），用糊法测定，其红外光吸收图谱应与同晶型对照的图谱（光谱集37图或38图）一致。 （3）取本品约0.1g，加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解，注意防止乙醇挥散，置水浴中加热15分钟，溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】 游离棕榈酸 取本品约1g，精密称定，加对麝香草酚蓝呈中性的乙醇溶液30ml，溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显绿色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）相当于5.128mg的C16H32O2，含游离棕榈酸（C16H32O2）不得过2.0%。 游离氯霉素 照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品约1g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加二甲苯80ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，移入分液漏斗中，用水提取3次，每次15ml，合并提取液，用四氯化碳10ml洗涤，提取液置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液。 空白溶液 取不含供试品的二甲苯80ml，置100ml锥形瓶中，自“移入分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液，在278nm波长处的吸光度应小于0.05。 测定法 取供试品溶液与空白溶液，在278nm的波长处测定吸光度。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）0 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。 【类别】 酰胺醇类抗生素。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 （1）棕榈氯霉素混悬液（2）棕榈氯霉素（B型）片（3）棕榈氯霉素（B型）颗粒 |
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