[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

氟罗沙星片

    药品名称: 氟罗沙星片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含氟罗沙星(C17H18F3N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量,加二氯甲烷-甲醇(4∶1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星1mg的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星6μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm与320nm的波长处有最大吸收。

    【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。

    溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含氟罗沙星4μg的溶液。

    对照品溶液 取氟罗沙星对照品适量,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在286nm波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。

    限度 标示量的80%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟罗沙星0.16g),置100ml量瓶中,加流动相使氟罗沙星溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见氟罗沙星含量测定项下。

    【类别】同氟罗沙星。

    【规格】0.1g

    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

招商信息

其它药品推荐

  • 药品名称 来源 分类 版本
  • 急支糖浆 一部 成方制剂和单味制剂 2020年版
  • 矮地茶 一部 药材和饮片 2020年版
  • 金莲花片 一部 成方制剂和单味制剂 2020年版
  • 奋乃静 二部 品种正文 第一部分 2020年版
  • 灰黄霉素 二部 品种正文 第一部分 2020年版
  • 精氨酸 四部 药用辅料 2020年版

相关资讯

    一老中医死后墓碑上刻药方 供后人借鉴研究
    行医余年的袁淑芳老太太让儿子在她去世后,把她一生行医精心总结出来的个药方刻在她的墓碑上。现在这块墓碑成了“教材”,经常有医生和学医的学生前来抄方。昨日接到西平县芦庙乡盘龙桥村村民电话报料后,记者于上午时许来到盘龙桥村,见村后杨树林里一坟头前,竖立着一个高大的花岗岩墓碑,墓碑上用楷书工整地刻写了个药方。据村民介绍,袁老太太岁开始行医,岁去世,行医多年,治愈了数以万计的病人。老太太生前坐堂的袁氏妇科,在当地很有名气。年夏,老太太去世前夕,把自己行医总结出的秘验方整理出个,交给二儿子王泰升,并让他在自
    2008/12/19 17:47:04

    一老中医死后墓碑上刻药方 供后人借鉴研究

    河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第14号)
    按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》国食药监安号的规定,经现场检查和审核批准,华北制药股份有限公司等家药品生产企业符合《《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证公告目录河北省食品药品监督管理局年月日附表河北省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体华北制药股份有限公司宋体石家庄市经济技术开发区扬子路号宋体原料药(替考拉宁)版宋体年月日宋体年月日宋体河北省食品药品监督管理局宋体宋体华北制药集团先
    2013/10/15 12:00:01

    河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第14号)

    人福独家申报产品盐酸氢吗啡酮缓释片获临床
    月日,人福医药发布企业公告近日,人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其的股权)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市,为宜昌人福国内独家申报产品。根据数据统计,年月至年月盐酸氢吗啡酮缓释片全球销售额约为亿美元。宜昌人福于年月日提交盐酸氢吗啡酮缓释片临床注册申请并获得受理,截至目前已累计投入约万元人民币。
    2020/3/11 10:05:38

    人福独家申报产品盐酸氢吗啡酮缓释片获临床

    卫健委发文:新增一批公立医院 需求大量医疗设备
    月日,国家卫健委国家发改委财政部国家医保局国家中医药局和国务院扶贫办联合制定并印发《解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案》(下称“《工作方案》”),要求加强县医院能力建设,配备基本医疗设备,每个贫困县建好一所县级公立医院。需求大量医疗设备《工作方案》显示,为加强县医院能力建设,将进一步加大中央预算内投资支持力度,督促地方将符合条件的贫困县(国家扶贫开发工作重点县以及连片特困地区县)县级医院(含中医医院)纳入全民健康保障工程支持范围。要求各地要落实投入责任,改造和完善县级医院设施,配备基本设
    2019/7/19 9:23:03

    卫健委发文:新增一批公立医院 需求大量医疗设备

    营销常态化!零售药店促销方式需谨慎选择
    提起药店促销,很多人印象最深的活动可能是送鸡蛋。一群大爷大妈们清晨排在药店门口,一手提着鲜艳的药厂广告手提袋,一手捏着药店宣传单,焦急等待门店发鸡蛋。开门前十名送鸡蛋购物一元送鸡蛋一枚满额送鸡蛋购物投骰子按点数送鸡蛋门店花样百出地搞着各种送鸡蛋活动,以至于人们调侃中国药店界的两大功能,一是卖药拯救百姓,二是送鸡蛋拯救养鸡场卖鸡蛋只是当下药店激烈竞争中众多活动之一。只要你稍微注意就会发现,今天张家药店锣鼓喧天鞭炮齐鸣地开业三周年大庆典之百万让利惠顾客明天李家药店红旗招展彩灯飘飘重装开业大酬宾。这年
    2020/6/5 10:42:18

    营销常态化!零售药店促销方式需谨慎选择

    GSK再陷海外贿赂丑闻 13名涉案人员被控
    据英国媒体日报道,英国制药企业葛兰素史克正因贿赂波兰医生面临刑事调查,这是这家英国制药巨头继在中国和伊拉克遭到行贿指控之后,再次陷入海外腐败丑闻。据英国广播公司新闻调查节目《广角镜》报道,年至年期间,葛兰素史克通过贿赂波兰医生,推销其抗哮喘哮喘药物舒利迭。波兰中央反腐局说,目前已有名涉案人员被控。葛兰素史克在当天发表的一份声明中辩解说,年至年期间,葛兰素史克在波兰开展一项“旨在帮助提高诊断水平和医疗训练的项目”,对于参与其中的波兰医生,葛兰素史克“根据其工作范围和专业水平”给予报酬。这一项目年在
    2014/5/14 10:52:30

    GSK再陷海外贿赂丑闻 13名涉案人员被控

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。