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醋酸氢化可的松乳膏

    药品名称: 醋酸氢化可的松乳膏
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为0.90%~1.10%。

    【性状】本品为乳白色乳膏。

    【鉴别】(1) 取本品约6g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

    (2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松12.5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液20ml,精密量取放至室温的续滤液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见醋酸氢化可的松含量测定项下。

    【类别】同醋酸氢化可的松。

    【规格】1%

    【贮藏】密封,在凉暗处保存。

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