本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为淡黄色至黄色软膏。 【鉴别】 取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.1g),加水和0.4%氢氧化钠溶液各3ml,加热搅拌,使磺胺嘧啶溶解,放冷,滤过,滤液中加硫酸铜试液0.5ml,即产生青绿色沉淀,放置后变为紫灰色。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟,并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶含量测定项下的方法测定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。 【类别】 同磺胺嘧啶。 【规格】 (1)10g∶0.5g(2)10g∶1g 【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。 |