磺胺嘧啶钠注射液

药品名称： 磺胺嘧啶钠注射液 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠（C10H9N4NaO2S）应为标示量的95.0%～105.0%. 本品中可加适宜的稳定剂。 【性状】　本品为无色至微黄色的澄明液体；遇光易变质。 【鉴别】　取本品5ml,加水20ml稀释后，加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 【检查】　pH值　应为9.5～11.0（通则0631）。 颜色　取本品，如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 重金属　精密量取本品4.0ml,依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之五。 砷盐　精密量取本品2.0ml,加水21ml与盐酸5ml,依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143）,每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。 其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于磺胺嘧啶钠0.6g）,照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。 【类别】　同磺胺嘧啶钠。 【规格】　（1）2ml∶0.4g（2）5ml∶1g 【贮藏】　遮光，密闭保存。