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国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告（第5号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告为加强和规范保健食品再注册管理，根据《中华人民共和国行政许可法》《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，经研究，现就有关事项进一步明确如下一申请人再注册申请已受理的，在产品再注册审查期间，原保健食品批准证书继续有效。自年月日起，保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间，原保健食品批准证书继续有效”的内容。此前受理的，申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。二对在批准证书有

2013/8/23 0:00:00



首发参比制剂品种市场瞭望：哪些竞争较缓和？

近日，中检院公布了盐酸特拉唑嗪片奈韦拉平片头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等个品种的参比制剂信息。上述品种均为国内临床应用较为成熟的品种，据样本医院数据，年头孢头孢呋辛用药金额超过亿元辛伐他汀用药金额接近亿元特拉唑嗪用药金额余万元，只有抗药奈韦拉平销售额较小，原因是其市场以免费供应为主。头孢呋辛酯国内仿制药份额居首原研企业国内市场用药金额亿元，片剂占头孢呋辛由葛兰素公司研制开发，最早于年在英国爱尔兰德国和意大利等国上市，年通过美国审批在美国上市，随后在全球许多国家和地区销售，商品名为“”。年，礼来的头孢

2016/8/16 9:16:26



全省医药产业链链长制工作推进会召开

月日，年全省医药产业链链长制工作推进会在南昌召开。副省长省医药产业链链长史可主持会议并讲话。会议指出，年，我省深入实施“”行动计划，持续推进医药产业链链长制工作，新药研发实现突破，企业转型升级步伐加快，要素保障全面强化，产业发展取得显著成效。会议强调，各地各有关部门要抓住机遇直面问题，精准把握医药产业发展面临的形势；聚焦重点精准发力，加快构建现代化医药产业体系；扛牢责任真抓实干，推动链长制各项工作走深走实见行见效。

2026/4/16 8:54:12



山西省推出医药产业高质量发展新政

月日，省政府新闻办举行新闻发布会，省药监局省科技厅省工信厅省卫生健康委省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施试行》以下简称《若干措施》，并回答记者提问。据介绍，《若干措施》共提出个方面项具体措施，将于月日起施行。一是支持药品医疗器械研发创新。提出了强化关键核心技术攻关加快药物研发向临床前研究转化鼓励创新药械研发和产业化推动中医药守正创新强化标准引领加强知识产权保护等项具体措施。二是提高药品医疗器械审评审批质效。包括优化审评审批机制加快临床急

2025/6/16 8:58:52



医疗器械产值爆发式增长 吉林省出新政促再提速

吉林省药品监督管理局副局长蓝翁驰日在长春介绍，近年来，吉林省医疗器械产业呈现蓬勃发展态势，已成为全省医药健康产业一个新的经济增长点。当天，吉林省人民政府新闻办公室召开吉林省第二类医疗器械创新优先应急审批工作新闻发布会，发布《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序（试行）》《吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》《吉林省第二类医疗器械应急审批程序（试行）》三个促进医疗器械产业发展的制度性文件。蓝翁驰介绍，截至年底，全省医疗器械生产企业增至户，近两年增幅；第二类医疗器械注册证个，近两年增幅，医

2022/6/29 9:21:14



调查:“可不用”的辅助药位于药品采购排名前列

一些老百姓反映“看病贵”，但究竟“贵”在哪记者在调查中发现一份某省中标药采购金额排名清单，某些“可不用”的辅助药却成了采购排名的“佼佼者”。这份清单所列药品标明了药品通用名生产厂家规格供应价可负担性等内容，从表中披露的一些数据，显示出辅助药营养药在采购中的“非正常现象”价格高的辅助性药品冲进药品采购排名前列，而非患者急需且价格合理的药品。这份清单里，一款“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液”在所有中标药品中采购金额排名前三，规格为，供应价为元，可负担性为。按照世界卫生组织提出的药价可负担性指

2017/5/4 9:50:14