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解读：226号文临床研究各方责任的问题分析

月日，颁布了《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》（食药监函号）。这个通知明确了临床研究各方的责任“申请人是药物临床试验的发起者和受益者，对注册申报的数据承担全部法律责任；药物临床试验机构具体项目承担者（研究者）和合同研究组织是受申请人委托，从事药物临床试验的具体承担者，也是数据真实性规范性完整性等问题的实施者，属于直接责任人；药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于间接责任人；省局是药物临床试验数据的核查检查的实施者，负有监督责任”。通知主要强调申请人承担全部法律

2015/12/22 9:18:05



最新！福建9月份销量前20药品名单公开

月日，福建药械联合限价阳光采购网发布了月份的“福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前”药品名单。如图国家带量采购，原研药跌下神坛据悉，国家试点带量采购工作将于今年月底月初正式全面推开，此轮集采将在试点地区进行个月，完成评估总结后或将在全国推行。采购方式分为三种入围的生产企业在家及以上，符合构成充分竞争的条件，采取招标采购；入围生产企业为家的，不构成充分竞争，采取议价采购；入围生产企业只有家的，缺乏竞争，采取谈判采购。根据国家带量采购方案，入围满足家的，取最低价中标，获得的市场，其余入选者，

2018/10/15 9:53:54



专家提示,唾液可以保津养生

唾液也就是我们常说的口水可不要小看口水，它对人体的益处可是多多的。它不仅可以止血还有抗衰老的功效。唾液，中医上也称“津液”“甘露”“玉泉”“天河水”等等。有句老话叫做“留得一分津液，便有一分生机”。讲的津液是构成人体生命的重要物质基础之一，在人们的保健生活中，这句老话是很有意义的。医药招商网告诉我们，人体分泌的唾液叫做“津”，并把它归属为阳，主表。中医还有“津血同源”的说法，是说津液和血都来源于饮食的精气，并能相互滋生，相互作用。津液亏耗过多，就会使气血两损而气血亏损，同样可使津液不足。津液的增

2011/8/15 12:50:54



由“齐二药”案终审想到药品“零差价”

据报道，月日上午，震惊全国的“齐二药”案民事索赔部分在广州中院终审宣判索赔万元赔万元，中山三院和两药商负连带赔偿责任。有评论者说，中山三院本身也是“齐二药”事件的受害者。中山三院使用的亮菌甲素注射液，是通过合法途径获得的合法药品，未经使用，医院根本无从判断是否有毒副作用。由医院对其不知情的药品承担赔偿责任，这并不公平，也不尽合理。然而，法院审理认为，医院购进药品价格与给患者用药所收费用间有明显差价，因此属于药品的销售者。根据我国民法通则，“因产品质量不合格造成他人财产人身损害的，产品制造者销售者

2008/12/18 17:22:49



珈效四季感冒片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。珈效四季感冒片说明书文字版功能主治清热解表。用于四季风寒感冒引起的发热头痛，鼻流清涕，咳嗽口干，咽喉疼痛，恶心厌食。批准文号国药准字规格每片重成分桔梗紫苏叶陈皮荆芥大青叶连翘炙甘草香附（炒）防风。辅料为硬脂酸镁性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐色；味微苦涩。用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。贮藏密封。注意事项忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。其他详见说明书。药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或

2023/4/10 10:38:00



食品药品监管总局关于依法查处山西旺龙神农药业有限公司涉嫌违法生产跌打丸的通知

山西省食品药品监督管理局近日，总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，你省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为）经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出苏丹红和苏丹红。请你局按照通告要求，监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。请将相

2015/2/14 15:39:01