【处方】皂矾4.97g 黄芪298.1g 山楂298.1g 新阿胶99.4g 大枣99.4g 【制法】以上五味，皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉;其余黄芪等三味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入1.5倍量乙醇，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量辅料，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微酸。 【鉴别】（1）取本品4g，置坩埚中，炽灼至完全灰化后，滴加10滴硝酸，继续加热至烟雾消失，放冷，加盐酸1ml，加热使残渣溶解，加水9ml，滤过，取滤液，照铁盐的鉴别方法（通则0301）试验，显相同的反应。 （2）取本品2g，研细，置具塞试管中，加6mol/L盐酸溶液10ml，密塞，置105℃烘箱中加热6小时，加水8ml，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加50%甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L-羟脯氨酸对照品，加50%甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚-0.5%硼砂溶液（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用浓氨试液洗涤2次，每次10ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32∶68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约5g，精密称定，置锥形瓶中，加入甲醇50ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）60分钟，滤过，滤渣及滤器用甲醇10ml分2次洗涤，洗液并入滤液，蒸干，残渣加水20ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用浓氨试液洗涤2次，每次50ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl、供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1g含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.10mg。 【功能与主治】补气养血。用于气血两虚所致的面色淡白、眩晕、心悸、神疲乏力、气短；缺铁性贫血见上述证候者。 【用法与用量】口服。小儿周岁内一次5g，一至三岁一次10g，三岁以上及成人一次15g，一日3次。 【注意】禁用茶水冲服。 【规格】每袋装（1）5g （2）10g （3）15g 【贮藏】密封。 |
医药数据
