本品为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia（Nees）Bremek.、蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium Ait. 或十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。 【性状】本品为深蓝色的粉末，体轻，易飞扬；或呈不规则多孔性的团块、颗粒，用手搓捻即成细末。微有草腥气，味淡。 【鉴别】（1）取本品少量，用微火灼烧，有紫红色的烟雾产生。 （2）取本品少量，滴加硝酸，产生气泡并显棕红色或黄棕色。 （3）取本品50mg，加三氯甲烷5ml，充分搅拌，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，加三氯甲烷分别制成每1ml含1mg和0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色和浅紫红色的斑点。 【检查】水分 不得过7.0%（通则0832第二法）。 水溶性色素 取本品0.5g，加水10ml，振摇后放置片刻，水层不得显深蓝色。 【含量测定】靛蓝照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75:25）为流动相；检测波长为606nm。理论板数按靛蓝峰计算应不低于1800。 对照品溶液的制备 取靛蓝对照品2.5mg，精密称定，置250ml量瓶中，加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液（取水合氯醛，置硅胶干燥器中放置24小时，称取2.0g，加三氯甲烷至100ml，放置，出现浑浊，以无水硫酸钠脱水，滤过，即得）约220ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）1.5小时，放冷，加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液至刻度，摇匀，即得（每1ml中含靛蓝10μg）。 供试品溶液的制备 取本品细粉约50mg，精密称定，置250ml量瓶中，加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液约220ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含靛蓝（C16H10N2O2）不得少于2.0% 靛玉红 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为292nm。理论板数按靛玉红峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取靛玉红对照品2.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺约45ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）使溶解，放冷，加N，N-二甲基甲酰胺至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺至刻度，摇匀，即得（每1ml中含靛玉红5μg）。 供试品溶液的制备 取本品细粉约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺约20ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加N，N-二甲基甲酰胺至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含靛玉红（C16H10N2O2）不得少于0.13%。 【性味与归经】咸，寒。归肝经。 【功能与主治】清热解毒，凉血消斑，泻火定惊。用于温毒发斑，血热吐岫，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。 【用法与用量】1～3g，宜入丸散用。外用适量。 【贮藏】置干燥处。 |
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