【处方】川芎1250g 天麻500g 【制法】以上二味，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩，加入三倍量90%乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入苯甲酸钠2g，混匀，加水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。 【性状】本品为棕红色的澄清液体；气香，味苦。 【鉴别】（1）取本品1ml，加乙醇4ml，混匀，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（9﹕1﹕3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。 （2）取本品20ml，用氢氧化钠溶液（1→10）调节pH值至 8～10，用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干， 残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g，加水400ml，煎煮1.5小时，离心，上清液浓缩至7ml，用氢氧化钠溶液（1→10）调节pH值至8～10，用三氯甲烷提取2次（30ml，15ml），合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照药材溶液10～20μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-三氯甲烷-三乙胺（6﹕2﹕0.5）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应为1.03～1.08（通则0601）。 pH值 应为 3.5 ～5.0（通则 0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（3﹕97）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，精密量取15ml，置100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含天麻以天麻素（C13 H18 O7）计，不得少于 2.9mg。 【功能与主治】活血化瘀、平肝熄风。用于瘀血阻络，肝阳化风所致的头痛、头胀、眩晕、颈项紧张不舒、上下肢或偏身麻木、舌部瘀斑。 【用法与用量】口服。一次10ml，一日 3次，15天为一 个疗程；或遵医嘱。 【注意】外感头痛、孕妇、出血性脑血管病急性期患者忌用；重症患者请遵医嘱服用。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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