【处方】党参125g 黄芪125g 龙眼肉50g 【制法】以上三味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并；静置，取上清液浓缩至相对密度为1.07～1.11（60～80℃）的清膏，加蔗糖500g，加水适量，溶解，煮沸，加入苯甲酸钠3g，搅匀，滤过，加水至1000ml，混匀，即得。 【性状】本品为棕褐色的液体；味甜。 【鉴别】（1）取党参对照药材0.5g，加水30ml，加热回流1小时，滤过，滤液同〔含量测定〕项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5同，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热3～5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取黄芪对照药材0.5g，加水30ml，加热回流1小时，滤过，滤液同〔含量测定〕项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液5μl上述对照药材溶液10μl及对照品溶液1μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度应不低于1.18（通则0601）。 pH值 应为4.0～5.5（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（82∶18）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次25ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于40μg。 【功能与主治】益气，健脾，养血。用于气血不足、脾胃虚弱所致的面色萎黄、四肢乏力。 【用法与用量】口服。一次20ml，一日2次。 |
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