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总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品医疗器械交易监管工作有关事项通知如下一落实监管责任。建立完善互联网药品医疗器械交易服务企业（第三方）监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品医疗器械交易行为。各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监督检查范围，监督平台企业落实入驻审查产品检查交易数据保存配合检查等义务和责任，及时处

2017/11/2 17:31:01



治疗失眠障碍 京新药业1类新药安达西尼申报上市

月日，官网显示，浙江京新药业类新药安达西尼胶囊胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠失眠障碍。安达西尼胶囊（即胶囊）是治疗失眠障碍的类小分子新药，属于新型受体部分正向别构调节剂（），通过与亚型结合导致受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。与受体的完全激活剂相比，胶囊对受体产生了较低的最大激活效价强度（），这种作用机制使胶囊既能对受体产生激活作用，而对神经系统发生迅速抑制，又能避免对受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用。与传统的受体完全激动剂

2022/4/26 9:26:50



医药企业重视基本药物目录的N个理由

有关基本药物目录政策即将出台的传闻依然不绝于耳。基本药物制度的出台可以说是本轮新医改对医药企业影响最大的政策之一，基本药物目录从来没有像今天这样被企业如此重视过。其实，基本药物的提法在中国并不是什么新鲜事，自我国年颁布第一版《国家基本药物目录》，直到年，该《目录》一共更新过个版本，但对于制药企业而言，之前从来没有哪家企业对《目录》产生如此浓厚的兴趣，因为当时的《目录》没有基本药物制度的支持，只是在医保目录的制定以及临床用药上起到部分参照和指导作用，企业更多地把精力放在医保目录上，通俗地说，就是哪

2009/6/22 15:13:27



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（第2期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下本次公告的监督抽检信息共涉及大类食品共批次样品，合格样品批次不合格样品批次。其中饮料批次，不合格批次；粮食加工品批次，不合格批次；食用农产品批次，肉制品批次，酒类批次，全部合格。合格及不合格样品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格食品，我局已要求企业所在地无锡徐州苏州昆山等地食品药品监管部门开展核查处置，督促企业采取下架封存召回产品等措施防控食品安全风险，查明不合格

2016/4/29 0:00:01



国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对六味地黄制剂（包括丸剂丸剂胶囊胶囊剂片剂片剂合剂煎膏剂颗粒剂颗粒剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上

2021/2/19 9:13:14



浅析全球仿制药市场

对于仿生药市场，全球医药信息网认为应该首先认清以下几个基本概念专利药指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品。原研药相对于国内仿制药而言，主要是指过了专利保护期的进口药。仿制药专利药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。在美国，品牌药是有商品名的药，仿制药不能有商品名，只能用通用名，所以仿制药又叫做通用名药。而我国目前也已经采取了这种方式。一全球仿制药市场容量的加速发展目前，全球仿制药市场容量增长速度远远高于整体医药市场的增长。全世界销售价值亿美元的专利药物在年内将有一

2010/8/22 17:58:41