[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

注射用硫酸依替米星

    药品名称: 注射用硫酸依替米星
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为硫酸依替米星的无菌冻干品。按平均装量计算,含依替米星(C21H43N5O7)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

    【鉴别】照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星2.0mg的溶液。

    对照溶液、对照溶液(1)、对照溶液(2)、对照溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸依替米星有关物质(第二法)项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸峰除外),

    用线性回归方程计算,单个杂质不得过标示量的2.5%,杂质总量不得过标示量的5.0%,小于对照溶液(1)主峰面积0.02倍的峰忽略不计。

    酸度、水分与细菌内毒素 照硫酸依替米星项下的方法检查,均应符合规定。

    无菌 取本品,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液溶解并稀释制成每1ml中含依替米星6mg的溶液,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于500ml),以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星0.5mg的溶液。

    对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸依替米星含量测定(第二法)项下。

    【类别】同硫酸依替米星。

    【规格】按C21H43N5O7计

    (1)50mg

    (2)100mg

    (3)150mg

    (4)200mg

    (5)300mg

    【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    彩色隐形眼镜是医疗器械?
    据小编了解,最近中国消费者协会发出警示,认为彩色隐形眼镜必须具备相应的医疗器械证书。同时,消费者应该使用棉签擦拭彩色隐形眼镜以便于鉴定其质量。在市场中,很多隐形眼镜生产商将色素涂抹在其表面,很容易被脱色从而引发眼部疾病。彩色隐形眼镜在国家的相应规定中属于类医疗器械,但是市场中大部分产品并没有取得相应的医疗器械医疗器械证书。国内专家对市场上的彩色隐形眼镜进行了试验分析,发现大部分彩色隐形眼镜并非采用“三明治技术”,只是将色素涂抹在镜片的表面,如果棉棒擦拭就会有脱色现象。而真正合格的彩色隐形眼镜应该
    2013/5/4 16:13:44

    彩色隐形眼镜是医疗器械?

    改变生活方式 要做到“三减三健”
    不良的生活习惯会在不知不觉中给健康带来威胁,很多慢性疾病开始呈现年轻化趋势。在国家层面,现在有“全民健康生活方式行动”,倡导的内容总结起来叫“三减三健”,每一项都与健康生活息息相关。“三减三健”也就是减盐减油减糖健康口腔口腔健康体重健康骨骼。既强调“每个人是自己健康第一责任人”的理念,又倡导多措并举,全民参与,塑造自主自律的健康行为。首先就个人来讲,大家自己要坚持。改变习惯不是那么容易的,要有一定时间来强化固化,这需要考验大家的毅力。尤其在感觉身体没问题的情况下,很多人不会刻意改变原有的生活习惯
    2017/12/12 9:40:17

    改变生活方式  要做到“三减三健”

    国家药监局紧急通报 知名企业狂犬疫苗造假!
    横空炸雷,国家药监局昨日通报,上市药企子公司生产的狂犬病疫苗存在记录造假等违法违规行为。国家药监局通报,一企业狂犬疫苗造假月日,国家药品监督管理局官网通报称,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品证书》(证书编号),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。目前,吉
    2018/7/16 9:55:30

    国家药监局紧急通报 知名企业狂犬疫苗造假!

    关于调整大病保险起付线的通知
    各市州县市区医疗保障局,省医疗生育保险服务中心为保障大病保险基金健康可持续运行,根据《湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省职工基本医疗保险实施办法的通知》(湘政办发号)《湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省城乡居民基本医疗保险实施办法的通知》(湘政办发号)有关要求,现对湖南省职工基本医疗保险城乡居民基本医疗保险的大病保险起付标准作如下调整大病保险起付标准按全省年度居民人均可支配收入的左右确定,全省大病保险起付标准调整为元;对特困人员低保对象返贫致贫人口实施起付线降低,即元。本通知从年月日起执行。湖南
    2025/12/23 11:15:25

    关于调整大病保险起付线的通知

    上班族减肥,什么方法最有效
    注意走路的姿势每天上下班途中,只要能走路时就尽量走路。走路的姿势非常重要,挺胸收小腹,臀部夹紧,千万不要弓腰驼背。如果走路时不紧缩小腹,不管你走多少路,也无法刺激你的腹部肌肉,你的小腹就不会缩小。此外,驼背会破坏身体的平衡感,降低走路的运动效果。睡足七小时小腹消每天睡不到六小时,小心除了黑眼圈会找上门外,你还可能赔掉一身好曲线。营养师许美雅表示,当睡眠不足时,体内新陈代谢会趋缓,导致体内废弃物或水分无法顺利排尽,令脸部容易出现水肿,使脂肪容易囤积于腰腹。美国北卡罗来纳州韦克福雷斯特大学则透过数年
    2011/9/23 10:31:57

    上班族减肥,什么方法最有效

    复星医药联合收购美国创新生物药公司Ambrx
    中国领先的医药健康企业上海复星医药集团股份有限公司以下简称“复星医药”或“公司”股份代码厚朴投资光大控股及药明康德今日宣布与以下简称签订协议,根据协议上述机构将购买的所有股份。在得到相关监管部门的批准且成交条件许可后,该交易预计将在第二季度完成。是一家临床研发阶段的生物技术公司,该公司专注于发现和研发创新前沿的蛋白质药物,即生物轭合偶联物。较于前几代生物偶联技术,的专有技术平台能将具有药物活性的小分子更加精准地偶联到蛋白大分子内的特定位置上。已开发了一条创新产品线,包括抗体偶联药物,即,双特异性
    2015/5/22 9:26:05

    复星医药联合收购美国创新生物药公司Ambrx

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。