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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机
    注册/备案号: 国械注进20143545531
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-28
    有效期: 2018-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【注册人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】VENTImotion Advance、VENTImotion 30
    【结构及组成】产品由VENTImotion advance主机、VENTImotion 30主机、VENTIclick湿化器、电源适配器及连接线组成。
    【适用范围】产品是一种提供无创通气、但不用于生命支持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml的自主呼吸功能不全的患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由VENTImotion advance主机、VENTImotion 30主机、VENTIclick湿化器、电源适配器及连接线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品是一种提供无创通气、但不用于生命支持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml的自主呼吸功能不全的患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。
    【其他内容】暂无
    【备注】暂无

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