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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机
    注册/备案号: 国械注进20143545695
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-08
    有效期: 2018-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【注册人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】VENTIlogic LS
    【结构及组成】产品由主机、电源线、滤菌器、氧气传感器及其连接线组成。
    【适用范围】产品为最小潮气量为50ml、体重大于5kg,患有中重度、急慢性呼吸功能不全的患者提供生命维持、有创或无创机械通气治疗。本呼吸机可用于有创通气治疗过渡为面罩通气。本呼吸机可固定或移动使用,既可在医疗机构中也可在家庭使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、电源线、滤菌器、氧气传感器及其连接线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品为最小潮气量为50ml、体重大于5kg,患有中重度、急慢性呼吸功能不全的患者提供生命维持、有创或无创机械通气治疗。本呼吸机可用于有创通气治疗过渡为面罩通气。本呼吸机可固定或移动使用,既可在医疗机构中也可在家庭使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。
    【其他内容】暂无
    【备注】暂无

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