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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机呼吸机 |
注册/备案号: |
国械注进20143545695 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-08 |
有效期: |
2018-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【注册人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】VENTIlogic LS 【结构及组成】产品由主机、电源线、滤菌器、氧气传感器及其连接线组成。 【适用范围】产品为最小潮气量为50ml、体重大于5kg,患有中重度、急慢性呼吸功能不全的患者提供生命维持、有创或无创机械通气治疗。本呼吸机可用于有创通气治疗过渡为面罩通气。本呼吸机可固定或移动使用,既可在医疗机构中也可在家庭使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、电源线、滤菌器、氧气传感器及其连接线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品为最小潮气量为50ml、体重大于5kg,患有中重度、急慢性呼吸功能不全的患者提供生命维持、有创或无创机械通气治疗。本呼吸机可用于有创通气治疗过渡为面罩通气。本呼吸机可固定或移动使用,既可在医疗机构中也可在家庭使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。 【其他内容】暂无 【备注】暂无
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