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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机
    注册/备案号: 国械注进20152541271
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】OmniLab Advanced+
    【结构及组成】本呼吸机由OmniLab Advanced+设备,电源线,交流电源适配器组成。
    【适用范围】该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本呼吸机由OmniLab Advanced+设备,电源线,交流电源适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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