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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机呼吸机 |
注册/备案号: |
国械注进20152541271 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-20 |
有效期: |
2019-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】OmniLab Advanced+ 【结构及组成】本呼吸机由OmniLab Advanced+设备,电源线,交流电源适配器组成。 【适用范围】该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本呼吸机由OmniLab Advanced+设备,电源线,交流电源适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 【其他内容】无 【备注】无
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