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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153222376 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.28 |
有效期: |
2020-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec SAS 【注册人住所】Avenue Paul Langevin,BP 5,17053 LA ROCHELLE CEDEX 9 FRANCE 【生产地址】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】CT ASPHINA 409MP,CT ASPHINA 509MP 【结构及组成】该产品为预装式单件式后房人工晶状体,人工晶状体放置于装载盒中,装载盒通过人工晶状体固定器保持打开状态。人工晶状体可折叠,盘形襻,主体及支撑部分由亲水性丙烯酸材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.00D~+32.00D;光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径3.0mm范围轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);装载盒及人工晶状体固定器由带有Plasma/C1435涂层的聚丙烯HD 850MO(Borealis)制成。无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入,用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】变更日期:2015.11.23,“ 注册人住所:Avenue Paul Langevin,BP 5,17053 LA ROCHELLE CEDEX9 FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 注册人住所:27avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
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