|
|
人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153222621 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.08.26 |
有效期: |
2020-08-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】AT LISA tri 839MP 【结构及组成】该产品由人工晶状体、装载盒和晶状体固定器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0~+32.0D。光学设计:三焦,非球面(光焦度轴截面分布特征在孔阑半径3.0mm范围内符合非球面设计)。人工晶状体预装入装载盒中,装载盒通过晶状体固定器保持打开状态。产品浸泡在纯水中密封包装,无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗,以及有或无白内障的老花眼矫正(透明晶体置换术)。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.10.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 【备注】2015年12月30日同意更正注册人住所、代理人住所内容,2015年8月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|