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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机
    注册/备案号: 国械注进20163541981
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-30
    有效期: 2021-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【型号、规格】Carina
    【结构及组成】产品由呼吸机主机、呼吸管路和支架组成。
    【适用范围】该产品用于对需要辅助通气的患者进行无创通气及长期有创通气。用于对医院或医疗室中潮气量不低于100mL的患者进行治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由呼吸机主机、呼吸管路和支架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对需要辅助通气的患者进行无创通气及长期有创通气。用于对医院或医疗室中潮气量不低于100mL的患者进行治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。

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