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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机呼吸机 |
注册/备案号: |
国械注进20163541981 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-30 |
有效期: |
2021-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】Carina 【结构及组成】产品由呼吸机主机、呼吸管路和支架组成。 【适用范围】该产品用于对需要辅助通气的患者进行无创通气及长期有创通气。用于对医院或医疗室中潮气量不低于100mL的患者进行治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由呼吸机主机、呼吸管路和支架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对需要辅助通气的患者进行无创通气及长期有创通气。用于对医院或医疗室中潮气量不低于100mL的患者进行治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
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